7天裝機三家大三甲！流式熒光起量！！！

發布時間：2024.07.19 發布者：本站

流式熒光行業的發展前景

隨著醫改、集采、反腐、宏觀經濟多方面的因素影響，IVD行業整體下行，生化、發光、POCT產品同質化嚴重，陷入惡心的價格競爭，與此同時，臨床依然有大量未被滿足的痛點和需求。市場在呼喚能滿足臨床需求的差異化產品。

流式熒光是一項可以實現多重檢測的技術平臺，有極高的靈敏度，目前從實際應用來看，靈敏度可以高于化學發光。該技術從Luminex公司開始推廣至今已有20多年的發展，但由于技術壁壘、知識產權的限制、自動化方面的滯后，導致該技術平臺并未在臨床端發揮出其應有的價值。隨著近些年中國流式技術的成熟，國產流式熒光再次成為行業熱點。

2024年我國自身抗體檢測市場容量大約25億，復合增長率在14%左右。在美國，流式熒光平臺占據自身免疫性疾病檢測市場70%以上的份額。在我國，自身免疫性疾病檢測市場預計較現在行業規模有3倍以上發展空間，而流式熒光平臺也將成為自身抗體檢測的主流方法。國內在流式平臺上的細胞因子檢測如火如荼，在行業整體下行時依然保持快速增長，過敏原檢測市場也在快速上量，雖然有發光、免疫印跡的等方法學的競爭，但流式熒光憑借其多重優勢，依然有巨大的優勢和潛力。

流式熒光平臺是多重檢測的最佳技術平臺，隨著技術的進一步成熟，成本的持續下降、自動化、小型化的發展，流式熒光會在更多臨床更多場景下獲得發展，成為化學發光平臺的極為重要的補充。

傳統流式細胞儀的應用痛點

儀器成本高。目前流式細胞的中標價格在40萬以上，不利于下沉市場。

操作門檻高，流式細胞設備操作難度高，往往需要專人操作，培訓學習時間長，所以中小醫院檢驗科難以開展。

自動化程度低、操作復雜，操作時間長，不能自動化，對于醫院開展此類項目，人效比會偏低，不能滿足檢驗科降低人力成本，快速出報告的需求。

試劑浪費情況角度，因大包裝試劑，開封后如果沒有足夠檢測量，往往會造成試劑浪費，進一步增加損耗。

流式細胞儀對于臨床科室往往缺乏針對性的產品，且操作難，兒科，急診科開展難度大。

宜樂芯流式熒光產品優勢

宜樂芯自主研發的超小流式熒光P8，只有紅酒高度（32cm），8通道并行檢測，可適應血漿、血清、全血等不同類型的樣本，另外自主研發的P16全自動流式熒光免疫分析儀，可以2*8通道并行檢測，價格上遠低于傳統流式細胞儀。同時兩個儀器具有全自動、單人份、多重檢的特點，將流式熒光技術與POCT的完美結合，一個試劑條可測多種指標，快速、準確的同時，避免試劑的浪費，降低使用成本。真正實現“樣本進、結果出”一鍵操作降低實驗中操作步驟，節省時間和人效。

宜樂芯的優勢還不止于此，流式熒光產品的核心原材料均為自主研發，與其他采購國外原材料的企業不同，自主研發使得宜樂芯的流式熒光不僅價格更低，避免國外“卡脖子”同時，產品性能更為穩定，不受國外原材料質量的影響。

流式熒光其檢測原理基于熒光編碼微球系統，通過微球尺寸和微球內部不同濃度熒光染料的排列組合，形成數十種不同熒光編碼微球。將不同種類抗體偶聯至熒光編碼微球表面,形成“抗體-熒光編碼微球”復合物，再利用“夾心法”或“競爭法”與檢測樣本中對應待測物進行反應，最后通過流式系統測定待測物濃度，實現多聯檢。基于以上原理，宜樂芯公司自主研發了4 項細胞因子檢測試劑盒：IL-4、IL-6、1L-10、IFN-Y；7 項細胞因子檢測試劑盒：IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α、IFN-Y；12 項細胞因子檢測試劑盒: IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α、IFN-Y、IFN-α。該試劑盒可廣泛應用于感染科、血液科、兒科、ICU、移植科、外科、風濕免疫科、皮膚科、呼吸科、腎內科、腫瘤科、眼科、婦產科等科室。自身免疫、過敏原等試劑盒也即將獲批。

客戶對流式熒光產品的認可

在與主任的溝通中發現，檢驗科主任對宜樂芯的流式熒光產品非常認可。

問1：您覺得宜樂芯的流式熒光產品給您帶來的哪些便利？

答：首先，宜樂芯的流式熒光儀器最大的特點就是便捷，一鍵式操作，科室內人力有限，一個檢驗師要負責多個項目，傳統的流式細胞儀幾個小時的操作時間無法滿足我們檢驗科的需求。宜樂芯的流式熒光在細胞因子檢測，一鍵式操作，一小時出結果，又快，又省人力。另外，宜樂芯的試劑包裝是單人份包裝，一個卡條，沒有額外的耗材，而且單人份包裝避免了試劑用不完過期的浪費問題，成本上反而更低。

宜樂芯流式熒光設備正是憑借著這樣的優勢，一周內進院沈陽大三甲醫院、上海大三甲醫院和河北大三甲醫院，可見客戶的認可度。