經緯醫械圈：我所看好的POCT賽道之二——流式熒光
以下文章來源于經緯醫械圈 ，作者劉經緯
上個月花了兩期介紹了我所看好的一條POCT賽道——單人份小發光，反響不錯。當時留了一個尾巴，想說說另一個我認為比較好的賽道，今天答案揭曉——流式熒光！
其實，我覺得此時此刻寫這篇文章，都有點多余，不信你們看：
↑這是 IVD工具人 的↑
↑這是 IVD開發者聯盟 的↑
↑這是 品牌張 的↑
↑這是 體外診斷價值圈 的↑
↓當然，還有湊熱鬧的我↓
↑這是 經緯醫械圈 的↑
不過我看了一眼近兩日的文章，大家都說流式熒光是個好東西、好賽道，卻受限于篇幅，沒有對這個平臺進行進一步的科普。我就再蹭一把熱度，給大家講講流式熒光到底是咋回事。
流式熒光，也叫液相芯片。由于我是一個IVD新人，剛開始看到液相和芯片兩個字，第一個聯想到的是“Lab on the Chip”微流控，后來才知道這倆壓根不是一回事兒。所謂液相芯片，指的是該技術需要運用被編碼的微球系統，結合流式的檢測方法，實現同批次識別多個檢測項目的功能。（區別于傳統玻璃上的固相芯片）
再用兩個大家比較熟悉的IVD檢測做個比較，流式熒光的特征可能會更加清晰：
對比流式細胞，流式熒光檢測的對象不是細胞，而是編碼微球（實際上不是單純的微球，而是拖著許多個待測物尾巴的微球）。并且，流式熒光給出的結果，通常會以具體數值的形式出現，而不是散點圖。
對比免疫檢測，流式熒光不再是“一個試劑、一個測試、瞅上一眼、報個讀數”。而是“一個試劑、多項測試、重復測量、算出結果”。我們可以簡單地把這一瓶試劑里面每一個微球都當做是一個免疫反應的試劑，流式的方法可以讓每一個微球都接受一次檢測，每通過一個，它都會告訴你我是哪個微球（即我代表哪個檢測項目），我的數值有多少（即我身上捕獲了多少待測物質）。
通過以上描述，流式熒光的優勢大致上就顯現出來了。
第一，通量大，理論上一瓶試劑中如果有100個不同的編碼微球，那就可以同批次檢測100種不同的項目；
第二，標本需求量少，因為多項檢測容于同一試劑中，且檢測的方式又是精細到每一顆微球，所以傳統免疫檢測做一個測試的標本量，在這里就可以同時做幾十上百個；
第三，成本也會低一些，還是上面的邏輯，我高低就是一個試劑，各種原料的用量都因此而減少，耗材成本也可以大幅降低；
第四，結果會更準一些，相比于傳統免疫檢測讀取結果的方式，流式的方法可以讓同一個檢測項目成百上千次地反復測讀，最終獲得一個科學計算之后的結果；
第五，相較于一些古典的檢測方式，流式熒光的檢測靈敏度以及線性范圍也具有數量級上的優勢。
再回到儀器平臺上做一下對比：
對比化學發光，流式熒光的可以用一種試劑應付幾十項檢測，而化學發光則每測一個項目需要用一個試劑，幾十個項目就要用幾十種試劑或者占用幾十個試劑位。同時取標本與加樣以及后續檢測的一系列動作也要重復幾十次。
對比用流式細胞儀檢測，流式熒光可以做到一臺機器，一步操作，標本進結果出。而流式細胞儀需要冗長的前處理外加一道轉移的動作（流式細胞儀只能接受已經被處理好了的待測物。）
所以說，流式熒光是傳統免疫測試的“升級版”，且其優勢會隨著聯合檢測項目數量的增加而倍增。它同樣也解決了傳統采用流式細胞儀檢測此類項目所需要耗費的儀器成本、材料成本、時間成本以及人力成本。
早些年，流式熒光的核心技術及材料還是Luminex一枝獨秀，國內也有公司從Luminex那里引進了技術，并且取得了不錯的成績。近些年，國內許多企業也紛紛對流式熒光的商業化前景表示看好——這個“看好”到底有多“看好”呢？——以至于他們不惜從底層開始入手，從編碼微球開始一點點摸索，投入甚巨，但想必回報也一定相匹。
經過粗略檢索，目前國內能夠實現微球自主的企業有：為度生物、唯公生物、碧芯生物、新縱科、宜樂芯、胡曼智造、中翰盛泰、納微科技等。
而這其中同時還能夠提供“流式熒光發光免疫分析儀”的企業目前我檢索到的是：唯公生物、胡曼智造、宜樂芯這三家，再算上中翰盛泰的“流式點陣發光分析儀”，新縱科的“流式點陣儀”，計五家，再加一個豁免條件，微球用老外的也算，多個透景和凱實，總計七家。
*以上排名不分先后
*檢索可能會有遺漏
看到這里，諸位看官怎么想：
產品是不是好產品，是的！
市場是不是足夠廣闊，作為傳統免疫的“升級版”、流式細胞儀的“升級版”，這是顯而易見的。
競爭是不是激烈，目前一共七家，你們說呢？
文章剛開始的截圖集錦反復出現了一個企業，叫作“宜樂芯”，這是一家值得單獨拿出來講幾句的企業。
他不僅僅自己做了編碼微球、做了流式熒光，還在此基礎上融入了單人份試劑的解決方案。有關單人份試劑的優勢，我在之前的文章中說得比較詳細了，在此不作贅述，簡單來說就是性能穩定、沒有開瓶效期、沒有隱性耗材隱性成本、孵育和反應階段不需要液路參與等等。
額外說一句，宜樂芯的微球是磁性的，結合單人份方案的磁分離技術，理論上是可以做到比其他洗脫分離方式更穩健的（畢竟磁吸上去的微球更不容易被洗掉）
也就是說，針對其他流式熒光的解決方案，宜樂芯可以打出自己單人份試劑的優勢。
相較于發光的檢測，之前所說的所有流式熒光的優勢（通量大、標本少、重復測……）都能夠套用，形成客觀上的競爭優勢。
更要值得一說的，宜樂芯在這套解決方案上，還推出了8通道和16通道兩種儀器，尤其是只有紅酒高度的8通道儀器，結合單人份的試劑，在那些基層、臨床、急診、監護、重癥、康養等細分市場中，幾乎是最完美的解決方案。因為有些場景，大設備放不放得下是個問題，裝上了，日常的操作、維護也不如單人份試劑來得節約且簡便。在這條細分賽道上，目前宜樂芯還是獨一份，這也是值得拿出來詳細去說的原因。
這里還要現學現賣一個詞兒——【xPOCT】（Multiplexed point of care testing），即床旁（或及時的）高通量生物分析的多重診斷系統。我覺得宜樂芯的這兩款產品應該是符合我對xPOCT的理解的。
宜樂芯言：
不難看出，本屆CACLP對于流式熒光賽道的關注，以及對于宜樂芯產品的關注都是極其熱烈的，宜樂芯在近期也剛剛完成了數千萬元的A輪融資，將更加堅定、更加強勢地布局這一優質賽道，將流式熒光做大做強。
與此同時，宜樂芯也推出了單人份化學發光產品，同樣具備細分行業的競爭優勢，歡迎各界朋友了解、關注。
此外，宜樂芯基于自身在核心原料、核心元器件上硬核創新的優勢，也在打造基于單人份化學發光、單人份流式熒光的開放生態平臺，誠邀行業精英共襄盛舉。
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